招聘崗位
質量副總助理
QA主管
QC主管
QA
QC理化檢驗崗
QC留樣崗
QC無菌檢查、微生物限度檢驗崗
口服固體制劑車間操作工
設備管理員
注冊專員
司爐工

注冊專員


任職要求:

 

藥學或醫藥相關專業本科及以上學歷。

兩年以上藥品注冊相關工作經驗,熟悉藥品注冊的管理法律法規和各種規定的要求,熟練掌握藥品注冊申報程序,有化學藥品注冊工作經驗者優先。

能夠全面負責公司產品的注冊事務工作,協調各部門開展、實施并完成相關產品、項目的研發及試制,并最終完成符合注冊法規要求的申報資料的撰寫、申報、匯總及分析。能夠獨立審核報送藥品注冊資料,并配合藥品監管部門辦理相關手續;跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準。

具有現場監控、供應商審計、產品投訴與不良反應、偏差處理與變更控制、產品質量回顧、文件管理、GMP自檢等質量管理工作經驗者優先。

具有藥品追溯系統、電子監管碼系統的使用、管理等經驗者優先。


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